Tianjin, Kinë – 18 mars 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, një degë tërësisht në pronësi të Era Biology Group, e cila është një udhëheqëse dhe pioniere e fushës së diagnostikimit të sëmundjeve kërpudhore pushtuese që nga viti 1997, ka kënaqësinë të njoftojë se Genobio ka rinovuar certifikimin për përfundimin me sukses të auditimit të Sistemit të Menaxhimit të Cilësisë në kuadër të Programit të Auditimit të Vetëm të Pajisjeve Mjekësore (MDSAP).
MDSAP është një proces i rreptë auditimi që lejon një organizatë audituese të njohur të kryejë një auditim të vetëm rregullator të një prodhuesi të pajisjeve mjekësore që, përveç ISO13485:2016, plotëson kërkesat përkatëse të autoriteteve rregullatore që marrin pjesë në program, duke përfshirë ato në Kanadaja, Shtetet e Bashkuara dhe Brazili.
Arreth Era Biology Group
Era Biology Group themeluar në vitin 1997. Është lider dhe pionier në fushën e diagnostikimit të sëmundjeve kërpudhore invazive.Selia është e vendosur në Tianjin, Kinë.Deri në vitin 2022, tetë filiale me pronësi të plotë janë themeluar në Pekin, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai dhe Kanada.Në Kinë, Era Biology është ndërmarrja lider në fushën e diagnostikimit in vitro të kërpudhave.Era Biology i është dhënë Projekti Demonstrativ i Zhvillimit të Inovacionit Ekonomik Detar nga Administrata Kombëtare Oqeanike dhe Ministria e Financave.Në vitin 2017, Era Biology hartoi standardin industrial vendas të “Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test” së bashku me Qendrën Kombëtare për Laboratorët Klinikë. Në nivel global, Era Biology kanë kaluar vërtetimin e CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP dhe MDSAP, dhe produktet kanë certifikata të CE, NMPA dhe FSC. Duke iu përmbajtur sloganit "Inovacion për një shëndet më të mirë", Era Biology këmbëngul në cilësi të lartë dhe kontroll të rreptë duke kryer vazhdimisht kërkime dhe zhvillime të mëtejshme.
Koha e postimit: Mar-29-2022